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20.02.2020

ALEX2 Allergy Explorer Instructions d'utilisation


UTILISATION PREVUE

L'Allergy Explorer (ALEX2) est un test quantitatif de diagnostic in vitro mesurant les IgE spécifiques (sIgE) d'un allergène, ainsi qu'un test semi-quantitatif de diagnostic in vitro pour la mesure des IgE totales (tIgE) dans le sérum ou le plasma humain (à l'exception du plasma EDTA). Il est destiné à être utilisé dans les laboratoires d'analyses, par le personnel de laboratoire formé et le corps médical dans la perspective d'une aide au diagnostic clinique des allergies médiées par les IgE en conjonction avec d'autres éléments cliniques ou d'autres résultats de tests diagnostiques.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST

Les réactions allergiques sont des réactions d'hypersensibilité immédiate de type I et sont médiées par des anticorps appartenant à la classe des immunoglobulines IgE. Après exposition à des allergènes spécifiques, la libération d'histamine par les mastocytes et les basophiles entraîne des manifestations cliniques telles que l'asthme, la rhino-conjonctivite allergique, l'eczéma atopique et des symptômes gastro-intestinaux [1]. Par conséquent, un schéma détaillé de sensibilisation à des allergènes spécifiques aide à l'évaluation des patients allergiques [2-6].

Toutes les principales sources d'allergènes de type I sont couvertes par la puce ALEX2. Une liste complète des extraits d'allergènes ALEX2 et des allergènes moléculaires se trouve au bas de cette instruction. Link

Informations importantes pour l'utilisateur !

Afin d'utiliser la puce ALEX2 correctement, l'utilisateut doit lire attentivement ces instructions d'utilisation et les appliquer scrupuleusement. Le fabricant décline toute responsabilité pour une utilisation de ce test non décrite dans ce document et pour des modifications du test réalisées à l'initiative de l'utilisateur.

PRINCIPE DU TEST

ALEX2 est un immunodosage en phase solide. Les extraits allergéniques ou les allergènes moléculaires liés à des nanoparticules sont déposés sur une phase solide sous forme de "dots" macroscopique. Dans un premier temps, les allergènes liés aux particules réagissent avec les IgE spécifiques présentes dans le prélèvement du patient. Après incubation, les IgE non spécifiques sont éliminées par lavage. Le procédé se poursuit par l'ajout d'un anticorps anti-IgE humaines marqué par une enzyme qui forme un complexe avec les IgE spécifiques liées aux nanoparticules. Après une deuxième étape de lavage, le substrat est ajouté puis converti par l'enzyme liée à l'anticorps en un précipité insoluble coloré. Enfin, la réaction enzyme-substrat est arrêtée en ajoutant un réactif de blocage. La quantité de précipité est proportionnelle à la concentration d'IgE spécifiques présentes dans l'échantillon du patient. Le test se poursuit par l'acquisition d'images qui sont analysées au moyen de l'appareil ImageXplorer. Les résultats du test sont traités à l'aide du logiciel Raptor de MADx et exprimés en unités de réponse IgE (kUA/L). Les résultats d'IgE totales sont également exprimés en unités de réponse IgE (kU/L).

EXPÉDITION ET STOCKAGE

ALEX2 est expédié à température ambiante. Cependant, le kit doit être stocké à 2-8°C, immédiatement après la livraison. S'il est stocké dans ces conditions, ALEX2 et ses composants peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration indiquée.

Les réactifs du kit sont stables pendant 6 mois après ouverture (dans les conditions de stockage indiquées).

ÉLIMINATION DES DÉCHETS

Veuillez éliminer les puces ALEX2 utilisées ainsi que les composants du kit non utilisés comme des déchets chimiques de laboratoire. Appliquez toutes les réglementations nationales, régionales et locales en matière d"élimination des déchets.

GLOSSAIRE DES SYMBOLES

La signification des symboles reste la même, quelle que soit la couleur.

Avertissement (pictogramme SGH)
Voir la fiche de données de sécurité pour plus de détails
Numéro de référence
Indique le numéro de référence du fabricant afin de permettre l'identification du dispositif médical.
Contenu suffisant pour <n> tests
Indique le nombre total de tests que vous pouvez réaliser avec la trousse.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l'emballage a été endommagé ou ouvert.
Marquage CE
Numéro de Lot
Indique le numéro du lot du fabricant permettant d'identifier le lot.
Consulter les instructions d'utilisation
Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions d'utilisation.
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical, tel que défini dans les directives européennes 90/385/ CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Indique un dispositif médical qui est destiné à être utilisé comme dispositf médicale de diagnostic in vitro.
Ne pas réutiliser
Indique un test qui est destiné à un usage unique, ou à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure.
Limite de température
Indique les limites de température auxquelles l'essai (réactifs) peut être exposé en toute sécurité.
Date limite d'utilisation
Indique la date après laquelle le test (les réactifs) ne doit pas être utilisé.
Information importante

COMPOSANTS DU KIT ALEX2

Chaque composant (réactif) est stable jusqu'à la date indiquée sur létiquette de chaque composant individuel. Il n'est pas conseillé de mélanger des réactifs de différents lots. Veuillez prendre contact avec info@nephrotek.fr ou support@macroarradyx.com pour une liste des extraits d'allergènes et des allergènes moléculaires fixés sur la puce ALEX2.

Composants du kit ALEX2
REF 02-2001-01
Contenu Propriétés
ALEX2 Cartridge 2 Blister de 10puces ALEX2 pour 20 analyses au total. Le réactif est précalibré - la précalibration est intégré dans le code barre présent sur chaque puce. Prêt à l'emploi. Conserver à 2-8°C jusqu'à la date de péremption.
ALEX2 Sample Diluent 1 bouteille de 9 mL Prêt à l'emploi. Conserver à 2-8°C jusqu'à la date de péremption. Laisser le réactif revenir à température ambiante avant de l'utiliser. Le réactif ouvert est stable pendant 6 mois à 2-8°C, comprend un inhibiteur CCD.
ALEX2 Washing Solution 2 bouteilles de 50 mL Prêt à l'emploi. Conserver à 2-8°C jusqu'à la date de péremption. Laisser le réactif revenir à température ambiante avant de l'utiliser. Le réactif ouvert est stable pendant 6 mois à 2-8°C.
ALEX2 Detection Antibody 1 bouteille de 11 mL Prêt à l'emploi. Conserver à 2-8°C jusqu'à la date de péremption. Laisser le réactif revenir à température ambiante avant de l'utiliser. Le réactif ouvert est stable pendant 6 mois à 2-8°C.
ALEX2 Substrate Solution 1 bouteille de 11 mL Prêt à l'emploi. Conserver à 2-8°C jusqu'à la date de péremption. Laisser le réactif revenir à température ambiante avant de l'utiliser. Le réactif ouvert est stable pendant 6 mois à 2-8°C.
ALEX2 Stop Solution 1 bouteille de 2,4 mL Prêt à l'emploi. Conserver à 2-8°C jusqu'à la date de péremption. Laissez la solution d'arrêt revenir à température ambiante avant de l'utiliser. Le réactif ouvert est stable pendant 6 mois à 2-8°C. La solution peut apparaître trouble après un stockage prolongé. Cela n'a aucun effet sur les résultats.


ÉQUIPEMENT NÉCESSAIRE POUR LE TRAITEMENT ET L'ANALYSE DES ALEX2

Équipement requis, non fourni par MADx:

Services de maintenance conformément aux instructions du fabricant

Manipulation de puces ALEX2

Ne touchez pas la surface de la puce. Tout défaut de la surface provoqué par des objets contondants ou pointus peut compromettre la lecture correcte des résultats. Analyser les images ALEX2 seulement quand la puce est complètement sèche (à température ambiante).

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS


MODE OPERATOIRE


Schéma du mode opératoire
Préparation de la chambre d'incubation
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Incubation de l'échantillon/inhibition du CCD
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Lavage I
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Anticorps de détection
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Lavage II
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Ajouter le substrat et arrêter la réaction du substrat
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Lavage III
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Séchage
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Lecture

Préparation:

Préparation des échantillons: Des échantillons de sérum ou de plasma (héparine, citrate, sans EDTA) provenant de sang capillaire ou veineux peuvent être utilisés. Les échantillons de sang peuvent être prélevés selon la procédure standard. Conserver les échantillons à 2-8°C pendant une semaine maximum. Conserver les échantillons de sérum et de plasma à -20°C pour une conservation prolongée. L'expédition d'échantillons de sérum/plasma à température ambiante est applicable. Toujours laisser les échantillons atteindre la température ambiante avant de les utiliser.

:

Chambre d'incubation: Fermer le couvercle durant toutes les étapes de l'essai pour maintenir l'humidité.

Paramètres de la procédure

La durée totale de la manipulation est d'environ 3 h 30 min.

Il n'est pas recommandé d'effectuer plus d'analyses que ce qui peut être pipeté en 8 min. Toutes les incubations sont effectuées à température ambiante, 20-26°C.


MODE OPERATOIRE ALEX2


Tous les réactifs doivent être utilisés à température ambiante (20-26°C). Le test ne doit pas être effectué en plein soleil.

Préparation de la chambre d'incubation

Ouvrez la chambre d'incubation et placez du papier absorbdant sur le fond. Humidifiez légèrement le papier avec de l'eau distillée jusqu’à ce qu'il n'y ait plus de parties sèches visibles.

1. Incubation de l'échantillon/inhibition du CCD

Sortez le nombre de puces ALEX2 nécessaires et placez-les dans le(s) porte-puces. Ajoutez 400 µL d'ALEX2 Sample Diluent dans chaque puxe, puis Ajoutez 100 µL d'échantillon de patient. Assurez-vous que la dilution de l'échantillon est distribuée uniformément. Placez les puces sur l'agitateur de laboratoire et lancez l'incubation du sérum à 8 tr/min pendant 2 heures. Fermez la chambre d'incubation avant de démarrer l'agitation. Après les 2 heures d'agitation, videz les échantillons du patient dans une poubelle de paillasse (boite à cônes) . Séchez les puces en les tapant à plusieurs reprises sur un papier absorbant

Evitez de toucher la surface de la puce avec la serviette en papier. Evitez toute contamination inter-échantillons entre les différentes cartouches ALEX2.

Hom s LF (marqueur CCD) positif: avec le protocole standard d'inhibition des anticorps du CCD (tel que décrit au paragraphe 2 : incubation de l'échantillon/inhibition du CCD), l'efficacité d'inhibition du CCD est de 85 %. Si un taux d'efficacité d'inhibition plus élevé est requis, préparer un tube d'échantillon de 1 mL, ajouter 400 µl de Sample Diluent et 100 μL de sérum. Incuber pendant 30 minutes (sans agitation) puis poursuivre le test comme décrit dans le paragraphe 2.

Remarque: L'étape d'inhibition CCD supplémentaire augmente le taux d'inhibition d'anticorps CCD à plus de 95%.

1a. Lavage I

Ajoutez 500 µL d'ALEX2 Washing Solution dans chaque puce et incubez sur l'agitateur pendant 5 minutes à 8 tr/min. Videz la solution de lavage dans une poubelle de paillase (boite pour cônes). Retournez les puces et tapez-les vigoureusement sur un papier absorbant pour éliminer les dernières gouttes.

Répétez cette étape 2 fois de plus.

2. Ajout de l'anticorps de détection

Ajoutez 500 µL d'ALEX2 Detection Antibody dans chaque puce.

Assurez-vous que la totalité de la surface de la puce est couverte par la solution de détection d'anticorps ALEX2.

Placez les puces dans la chambre d'incubation sur l'agitateur et incubez-les à 8 tr/min pendant 30 minutes. Videz la solution de détection d'anticorps dans une poubelle de paillasse (boite pour cônes). Retournez les puces et tapez-les sur un papier absorbant pour éliminer les dernières gouttes.

2a. Lavage II

Ajouter 500 μL ALEX2 Solution de lavage à chaque cartouche et puce sur l'agitateur de laboratoire à 8 tr/min pendant 5 minutes. Videz la solution de lavage dans une poubelle de paillasse (boite à cônes). Retournez les puces et tapez-les sur un papier absorbant pour éliminer les dernières gouttes.

Répétez cette étape 4 fois de plus.

3+4. Ajouter la solution de substrat et arrêter la réaction du substrat

Ajouter 500 μL de solution de substrat ALEX2 à chaque puce. Démarrer une minuterie avec le remplissage de la première puce et procéder au remplissage des autres puces. S'assurer que toute la surface des puces est couverte par la solution de substrat et incuber les puces pendant 8 minutes sans les agiter.

Après exactement 8 minutes, ajouter 100 μL de la solution d'arrêt ALEX2 à toutes les puces, en commençant par la première puce pour s'assurer que toutes les puces sont incubées pendant une même durée avec la solution de substrat. Agitez à la main doucement pour répartir uniformément la solution d'arrêt dans les cartouches des puces. Videz ensuite le substrat et la solution d'arrêt des puces. Retournez les puces et tapez-les sur un papier absorbant pour éliminer les dernières gouttes.

NE PAS AGITER pendant l'incubation du substrat !

4a. Lavage III

Ajouter 500 μL ALEX2 Solution de lavage à chaque puce et incuber sur l'agitateur de laboratoire à 8 tr/min pendant 30 secondes. Videz la solution de lavage dans une poubelle de paillaisse (boite de cônes) et séchez les puces en les tapant sur un papier absorbant.

5. Analyse d'image

Après avoir terminé la procédure de test, sécher les puces à l'air et à température ambiante jusqu'à ce qu'elles soient complètement sèches (45 min).

Le séchage complet est essentiel pour la sensibilité du test. Seules les puces complètement séchées offrent un rapport signal/bruit optimal.

Enfin, les puces séchées sont scannées avec l'ImageXplorer et analysées avec le logiciel Raptor (voir détails dans le manuel du logiciel Raptor). Le logiciel Raptor n'est vérifié qu'en combinaison avec l'instrument ImageXplorer, MADx n'assume donc aucune responsabilité pour les résultats obtenus avec un autre appareil de capture d'images (comme les scanners).

Calibration du test

Les variations systématiques des niveaux de signal entre les lots sont normalisées par un calibrage hétérologue par rapport à une courbe de référence IgE. Un ajustement de la courbe est calculé, et l'équation qui en résulte est appliquée pour transformer des unités d'intensité arbitraires en unités quantitatives. Les paramètres de la courbe pour chaque lot sont ajustés par un test de référence interne par rapport à une préparation de sérum testée sur ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) pour les IgE spécifiques contre plusieurs allergènes. Les résultats des ALEX2 sont donc indirectement traçables par rapport à la préparation de référence de l'OMS 11/234 pour les IgE totales. Les paramètres d'étalonnage spécifiques au lot sont codés dans le code à barres. Les résultats du test de l'ALEX2 sIgE sont exprimés en kUA/L. Les résultats des IgE totales sont semi-quantitatifs et calculés à partir d'une mesure anti-IgE avec des facteurs de calibrage spécifiques au lot, encodés dans le code à barres ALEX2.

Domaine de mesure

IgE spécifiques: 0.3-50 kUA/L quantitatif
IgE totales: 20-2500 kU/L semi-quantitatif

CONTRÔLE DE QUALITE

Suivi de chaque essai

Conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, il est recommandé d'enregistrer les numéros de lot de tous les réactifs utilisés.

Échantillons de contrôle

Conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, il est recommandé d'inclure des échantillons de contrôle de la qualité.


ANALYSE DES DONNÉES

ImageXplorer doit être utilisé pour l'analyse des images des puces. Les images d'ALEX2 sont automatiquement analysées à l'aide du logiciel Raptor de MADx puis un rapport des résultats est généré pour l'utilisateur.

RÉSULTATS

ALEX2 est une méthode quantitative pour les IgE spécifiques et une méthode semi-quantitative pour les IgE totales. Les résultats d'IgE spécifiques d'allergènes sont exprimés en unités de réponse IgE (kU/L), les résultats des IgE totales en kU/L. Le logiciel Raptor calcule automatiquement les résultats d'IgE spécifiques (quantitatifs) et d'IgE totales (semi-quantitatifs) et édite un rapport.

LES LIMITES DE LA PROCÉDURE

Un diagnostic clinique définitif doit être fait uniquement en association avec tous les résultats cliniques obtenus par le corps médical, il ne doit pas être basé uniquement sur une seule méthode de diagnostic.

Dans certains domaines d'application (par exemple, l'allergie alimentaire), les anticorps IgE circulants peuvent rester indétectables bien qu'une manifestation clinique d'allergie alimentaire contre un certain allergène puisse être présente, car ces anticorps peuvent être spécifiques à des allergènes qui sont modifiés au cours du traitement industriel, de la cuisson ou de la digestion et n'existent donc pas dans l'aliment original pour lequel le patient est testé.

Des résultats négatifs sur le venin n'indiquent que des niveaux indétectables d'anticorps IgE spécifiques du venin (par exemple, en raison d'une non-exposition à long terme) et n'excluent pas l'existence d'une hypersensibilité clinique aux piqûres d'insectes.

VALEURS ATTENDUES

L'association étroite entre les taux d'anticorps IgE spécifiques aux allergènes et la maladie allergique est bien connue et est décrite en détail dans la littérature [1]. Chaque patient sensibilisé présentera un profil d'IgE individuel lors du test avec le ALEX2. La réponse IgE avec des échantillons de personnes saines non allergiques sera inférieure à 0,3 kUA/L pour les allergènes moléculaires simples et pour les extraits d'allergènes lorsqu'ils sont testés avec ALEX2. Les bonnes pratiques de laboratoire recommandent que chaque laboratoire établisse sa propre fourchette de valeurs attendues.

PERFORMANCES DU TEST

Précision (variation linter-lot)

La variation inter-lot a été déterminée sur 3 lots de puces en trois passages séparés. Des échantillons polysensibiliés ont été inclus dans l'étude. L'étude comprenait 319 combinaisons d'allergènes par échantillon couvrant 191 allergènes individuels à 3 niveaux différents (> 10 kUA/L, 1-10 kUA/L et 0,3-1 kUA/L [7].

Concentration - kUA/L Intra CV% Inter CV% Total CV%
≥0.3 - <1.0 18.4 26.1 24.7
≥1 - <10 11.6 12.7 12.1
≥10 8.7 10.3 9.6
≥1 10.7 12.0 11.3

Répétabilité (précision intra essai)

Dans l'étude de répétabilité, des échantillons polysensibilisés ont été testés 10 fois par le même opérateur à des jours différents. L'étude comprenait 319 combinaisons d'allergènes par échantillon couvrant 165 allergènes individuels à 3 niveaux différents (>10 kUA/L, 1-10 kUA/L et 0,3 - 1 kUA/L) [7].

Concentration - kUA/L Total CV%
≥0.3 - <1.0 25.6
≥1 - <10 13.8
≥10 10.7
≥1 13.5

Sensibilité analytique

La limite de détection a été déterminée conformément à la directive EP17-A du CLSI [8] pour les allergènes moléculaires et était inférieure à 0,3 kUA/L pour tous les allergènes moléculaires et tous les extraits.

Spécificité analytique

Il n'y a pas de réactivité croisée détectable avec d'autres immunoglobulines humaines (IgA, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 et IgM) à des concentrations physiologiques normales.

Interférence

Il n'y a pas d'interférence détectable avec la bilirubine, le cholestérol/triglycérides et l'hémoglobine à des concentrations physiologiques normales.

Il n'existe pas non plus d'interférence avec les IgE totales jusqu'à une concentration de 3000 kU/L.

GARANTIE

Les données de performance présentées ici ont été obtenues en utilisant la procédure décrite dans ce mode d'emploi. Tout changement ou modification de la procédure peut affecter les résultats et Macro Array Diagnostics décline toute garantie exprimée (y compris la garantie implicite de qualité marchande et d'aptitude à l'utilisation) dans un tel cas. Par conséquent, Macro Array Diagnostics et ses distributeurs agréés ne seront pas responsables des dommages indirects ou consécutifs dans un tel cas.


Liste des allergènes ALEX2

Extraits d'allergènes: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d meat, Bos d milk, Bro p, Cam d, Can f ♂ urine, Can s, Cap a, Cap h epithelia, Cap h milk, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h, Clu h, Cor a pollen, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Ecu c milk, Equ c meat, Fag e, Fic c, Fic b, Fra e, Gad m, Gal d meat, Gal d white, Gal d yolk, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory meat, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a meat, Ovi a milk, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp., Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru du, Pru av, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c flour, Sec c pollen, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d meat, Ten m, Thu a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m flour

Allergènes naturels purifiés: nAct d 1, nAct d 10, nAct d 2, nAct d 5, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 11, nCor a 9, nCup a 1, nEqu c 3, nFag e 2, nFel d 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 1, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 6, nGly m 5, nJug r 1, nJug r 2, nJug r 4, nJug r 6, nMac i 2S Albumin, nMal d 2, nOle e 1, nPap s 2S Albumin, nPis v 2, nPis v 3, nPla a 2, nSes i 1, nTri a aA_TI

Allergènes recombinants: rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s 1, rAni s 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi m 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1.0101, rArt v 3.0201, rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rAsp f 6, rBer e 1, rBet v 1, rBet v 2, rBet v 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, rBla g 5, rBla g 9, rBlo t 10, rBlo t 21, rBlo t 5, rBos d 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f 6, rCan f Fel d 1 like, rCan s 3, rCav p 1, rChe a 1, rCla h 8, rClu h 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401, rCor a 8, rCor a 12 (RUO), rCor a 14, rCra c 6, rCry j 1, rCuc m 2, rCyn d 1, rCyp c 1, rDau c 1, rDer f 1, rDer f 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer p 21, rDer p 23, rDer p 5, rDer p 7, rEqu c 1, rEqu c 4, rFag s 1, rFel d 1, rFel d 4, rFel d 7, rFra a 1 + 3, rFra e 1, rGly d 2, rGly m 4, rGly m 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHev b 6.02, rHev b 8, rHev b 11, rHom s LF, rJug r 3, rLep d 2, rLol p 1, rMal d 1, rMal d 3, rMala s 11, rMala s 5, rMala s 6, rMer a 1, rMes a 1 (RUO), rMus m 1, rOle e 7 (RUO), rOle e 9, rOry c 1, rOry c 2, rOry c 3, rPar j 2, rPen m 1, rPen m 2, rPen m 3, rPen m 4, rPer a 7, rPhl p 1, rPhl p 12, rPhl p 2, rPhl p 5.0101, rPhl p 6, rPhl p 7, rPho d 2, rPhod s 1, rPis v 1, rPis v 4 (RUO), rPla a 1, rPla a 3, rPla l 1, rPol d 5, rPru p 3, rPru p 7 (RUO), rRaj c Parvalbumin, rSal k 1, rSal s 1, rSco s 1, rSin a 1, rSola l 6, rSus d 1, rThu a 1, rTri a 14, rTri a 19, rTyr p 2, rVes v 1, rVes v 5, rXip g 1, rVit v 1, rZea m 14


Références

  1. Hamilton RG. Assessment of human allergic disease. In: Rich RR et al ed. Clinical Immunology, Principles and Practice, 3:rd ed. Mosby Elsevier; 2008:1471-84
  2. Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Microarrayed recombinant allergens for diagnosis of allergy. Clin Exp Allergy. 2003 Jan; 33(1):7-13
  3. Hiller R, Laffer S, Harwanegg C et al. Microarrayed allergen molecules: diagnostic gatekeepers for allergy treatment. FASEB J. 2002 Mar; 16(3):414-6. Epub 2002 Jan 14.
  4. Molecular diagnosis in Allergology: application of the microarray technique. M Ferrer,M LSanz,J Sastre, J Bartra, A del Cuvillo, J Montoro, I Jáuregui, I Dávila, J Mullol, A Valero. J Investig Allergol Clin Immunol, 2009; 19 Suppl 1:19-24
  5. Allergen microarrays: a novel tool for high-resolution IgE profiling in adults withatopic dermatitis. Ott H., Fölster-Holst R., Mark H.F., Baron J.M. European Journal of Dermatology, 2010, 20(1), 1-8.
  6. Molecular diagnosis in allergy. SastreJ. ClinExpAllergy. 2010; 40:1442-1460
  7. CLSI Protocols for Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline Second Edition CLSI Document EP5-A2 (ISBN 1-56238-542-9) 2004.
  8. CLSI Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation; Approved Guidelines. CLSI document EP17-A (ISBN 1-56238-551-8), 2004.

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